中藥膽寧片成功出口加拿大 進入國際主流藥品市場

據(jù)了解，膽寧片是由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂等制成的中成藥片劑，可以緩解慢性膽囊炎所造成的臨床癥狀，具有具有疏肝利膽，清熱通下的成效。
?
膽寧片的出產(chǎn)企業(yè)——上海和黃藥業(yè)挑選了“藥典藥材-藥典品種-傳統(tǒng)藥物、根據(jù)國內(nèi)依據(jù)”的注冊路徑，通過15個月、近100項注冊申報材料的準備、編寫和翻譯，并與加拿大衛(wèi)生部進行屢次交流后，2016年9月，企業(yè)正式向加拿大衛(wèi)生部提交注冊申請，并一次性通過了專家評定、官方公示等批閱流程。

2016年12月15日，膽寧片取得加拿大天然藥品上市許可證(NPN：80073325)。2019年7月12日，上海和黃藥業(yè)取得加拿大境外出產(chǎn)場所認證，成為獲加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書(FSRN：5000525)的中國中藥出產(chǎn)企業(yè)。此前，2018年10月，加拿大衛(wèi)生部專家曾來中國進行學(xué)術(shù)交流，并對上海和黃藥業(yè)膽寧片出產(chǎn)現(xiàn)場進行了核對。專家們對膽寧片現(xiàn)代出產(chǎn)場所條件給予了“Amazing”的稱譽。

2022年，企業(yè)與加拿大落地的進口商合作，簽訂了3年銷售協(xié)議，7月，雙方簽訂了第一批膽寧片出口合同。

在膽寧片出口加拿大的裝車發(fā)貨典禮上，上海和黃藥業(yè)總裁周豪杰表示，多年來，該企業(yè)一直堅持應(yīng)用科學(xué)探究、詮釋中藥臨床價值，為完成中藥現(xiàn)代化和世界化的方針而努力。如今總算完成了階段性方針。未來，上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新，為中藥現(xiàn)代化、世界化作出新貢獻。