質(zhì)檢總局特種設備局關于《氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程》實施意見

質(zhì)檢總局特種設備局關于《氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程》(TSG 24-2015)的實施意見

(質(zhì)檢特函〔2016〕24號)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)，各有關單位：

《氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程》(TSG 24-2015，以下簡稱《氧艙規(guī)程》)已于2016年6月1日起施行。為做好與《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》(以下簡稱《管理規(guī)定》)的銜接和貫徹執(zhí)行《氧艙規(guī)程》，現(xiàn)提出以下實施意見，請遵照執(zhí)行。

一、關于《氧艙規(guī)程》施行前已簽訂合同或投入生產(chǎn)的氧艙

(一)2016年6月1日前已經(jīng)簽訂制造合同或按照《管理規(guī)定》已經(jīng)投入制造和制造完工的氧艙，可以按照《管理規(guī)定》和合同約定的原規(guī)定繼續(xù)完成制造、安裝和交付，其制造、安裝監(jiān)督檢驗要求可按照原規(guī)定執(zhí)行。

(二)2016年6月1日前按照《管理規(guī)定》已經(jīng)簽訂了改造合同的氧艙，可以按照合同約定的原規(guī)定完成改造、監(jiān)督檢驗和交付。

(三) 2016年6月1日前已通過鑒定的氧艙設計文件，需要繼續(xù)用于制造時(屬于上述2016年6月1日前簽訂合同或已經(jīng)投入制造和制造完工的除外)，應當對設計文件與《氧艙規(guī)程》規(guī)定不一致的部分進行修改，并且按照《氧艙規(guī)程》3.14的規(guī)定對設計文件修改部分重新進行鑒定。

其中，氧艙設計文件中有關額定進艙人數(shù)調(diào)整、管道材質(zhì)變更和設計使用年限修改，由設計人員按照《氧艙規(guī)程》3.5.1(2)、3.6(7)、3.11的規(guī)定進行修改，經(jīng)技術負責人審批后，提交原鑒定機構(gòu)備案，不需要重新進行設計文件鑒定。

氧艙改造設計文件鑒定時，制造單位還應當提交氧艙使用登記證(復印件)，原設計文件鑒定編號，投入使用后重大維修改造記錄(復印件)、近三年定期檢驗報告(復印件)等資料。

二、關于《氧艙規(guī)程》部分條款內(nèi)容的說明

(一)《氧艙規(guī)程》僅適用于《特種設備目錄》規(guī)定范圍內(nèi)的醫(yī)用氧艙、高氣壓艙，對于具有載人低壓艙功能等超出適用范圍的其他氧艙，不屬于特種設備安全監(jiān)督管理的范圍。

(二)3.5.1中“額定進艙人數(shù)”是指單個艙室允許的最大進艙人數(shù)，包括患者、陪護人員以及醫(yī)護人員。

(三)3.6(2)中“壓力介質(zhì)質(zhì)量”的測定，由制造單位和定期檢驗機構(gòu)在氣體供應源出口處和氣體終端組件處，使用專用氣體分析儀器分別進行;被測壓力介質(zhì)在氣體供應源出口處測定的質(zhì)量應當滿足《氧艙規(guī)程》表3-1的規(guī)定，終端組件處氣體主要組分的濃度與氣體供應源出口處的差值不應超過1%。

(四)4.2.2(1)中的“外觀缺陷”是指按照有機玻璃材料標準規(guī)定的檢驗方法(自然光線充足的室內(nèi)，距產(chǎn)品300mm-400mm，用目視方法檢測)，發(fā)現(xiàn)的不滿足有機玻璃材料標準質(zhì)量判定要求的缺陷。

(五)8.1規(guī)定的氧艙使用單位安全管理負責人、安全管理人員和維護保養(yǎng)人員是指氧艙使用單位按照《特種設備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》的要求取得了A1、A3和R3等特種設備作業(yè)人員證書的人員。對氧艙數(shù)量較少的單位，安全管理負責人可兼任安全管理人員、安全管理人員可兼任維護保養(yǎng)人員。

三、關于《氧艙規(guī)程》的施行

(一)《氧艙規(guī)程》施行后，按照《管理規(guī)定》制造或改造的在用氧艙可以繼續(xù)使用。使用單位對在用氧艙進行改造時，原則上應當滿足《氧艙規(guī)程》的規(guī)定。

(二)2016年6月1日起，《管理規(guī)定》中有關特種設備(氧艙)監(jiān)督管理的規(guī)定不再執(zhí)行，現(xiàn)行相關技術標準與《氧艙規(guī)程》規(guī)定不一致時，應當以《氧艙規(guī)程》的規(guī)定為準，氧艙設計制造單位與用戶新簽合同時應當執(zhí)行《氧艙規(guī)程》。

質(zhì)檢總局特種設備局

2016年6月2日